随着重大的科研成果不断涌现，尊龙凯时再次迎来了喜讯。2025年1月30日，正逢中国农历新年之际，耐思生命迎来了蛇年的第一个喜报：由耐思自主研发的一次性笔式注射器成功获得加拿大卫生部医疗器械许可证（MDL），许可证号为112619。这标志着尊龙凯时在生物医疗领域取得了新的里程碑。

对使用尊龙凯时相关产品的客户来说，此次MDL的获得具有多重意义：
1. 质量认可：MDL的认证表明，产品符合加拿大的安全和质量标准，这将增进消费者和医疗机构的信任。
2. 国际认可：加拿大对医疗器械实施严格监管，使得MDL在国际上具备较高的认可度，有利于产品进入其他市场。
3. 法规合规：MDL确保产品符合加拿大法律法规，能够避免因不合规而导致的罚款或禁售风险。

对于尊龙凯时而言：
1. 获得MDL后，产品在全球市场的销售范围进一步扩大，耐思品牌形象显著提升，市场竞争力增强。
2. 在申请MDL的过程中，耐思不断优化产品设计与制造流程，推动了技术创新与质量的提升。
3. 通过与加拿大卫生部的沟通，耐思获得了多项关于产品的反馈，进一步完善了产品性能。

随着时代的发展，公众对给药系统、药品包装及组合产品的质量期望不断提升。自2021年取得医疗器械生产许可证以来，尊龙凯时已逐步推出多款产品，包括一次性笔式注射器组合件、SP笔式注射器组合件等，这些产品广泛适配于司美格鲁肽、促卵泡素（FSH）、利拉鲁肽、胰岛素及生长激素等药物。

近年来，国产药包材“走出去”的势头迅猛，尊龙凯时的“中国产品”正在加速迈向国际舞台。具体成就包括：
1. 尊龙凯时的一次性笔式注射器与重复性笔式注射器均已成功获得美国FDA 510(k)认证，两者均完成中、美FTO审查，确保无专利风险。
2. 顺利通过医疗器械单一审核程序（MDSAP）认证。
3. 美国食品药品监督管理局（FDA）Ⅲ类药品主文件（DMF）备案成功，备案号为40744。

目前，尊龙凯时的笔式注射器定制化快捷通道已正式开启！欢迎关注“无锡耐思NEST”公众号，点击菜单栏“查询反馈”-“笔式注射器定制”提交您的定制需求！
定制流程如下：
1. 根据您的地区联系耐思大客户经理，提出定制需求，享受一对一的服务，持续跟进定制方案。
2. 根据需求选择外观颜色、剂量、刻度及包装方式等信息，除了常规选项外，还可填写个性化需求。提交定制方案后，耐思的相关技术人员将与您联系，协助推进定制方案。