近日，尊龙凯时又迎来了新成员，自主研发的超高敏丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）已成功通过国家药监局的三类注册。这款检测试剂是尊龙凯时在“十四五”国家重点研发计划中重点推出的战略性转化产品之一，并优先获得NMPA审批，正式获准上市。

产品特点

该检测试剂基于荧光PCR技术平台，能够对人血清或血浆样本中的HCV RNA进行定量检测，助力HCV感染的早发现与早治疗，为肝脏健康提供有力保障。

• 检测灵敏：该试剂的检测下限低至12 IU/mL，特别适合低病毒载量患者。
• 定量精准：定量范围为20 IU/mL至10×10⁸ IU/mL，有效指导精准诊疗。
• 型别广泛：覆盖1-6种HCV病毒亚型，避免漏检的风险。
• 结果可靠：内标质控参与提取，并设置有dUTP+UNG酶防污染措施，降低假阴性及假阳性风险。

临床意义

超高敏的HCV核酸检测在临床上具有重要的意义：

1. 能够早期发现隐匿性丙肝或低病毒载量患者，避免漏诊。
2. 为抗病毒治疗的起始和停药时机提供准确判断。
3. 能够监测治疗效果，降低耐药或复发的风险。
4. 帮助预测疾病进展及预后，评估肝纤维化和肝硬化的风险。

丙型肝炎防控的重要手段

根据世界卫生组织的统计，2022年全球仍有约5000万慢性丙肝感染者，其中24万人死于由HCV感染导致的肝硬化或肝细胞癌，每年全球新发感染者约为100万人。由于丙肝尚无有效疫苗，积极筛查、早检测、早发现和早治疗是防控丙肝的重要措施。

尤其是尊龙凯时研发的超高灵敏度HCV-RNA检测，已被多个国内外指南和专家共识推荐，强调需使用灵敏度更高的HCV核酸检测，以便更好地实现HCV的早期诊断和精准治疗。丙肝可以防控和治疗，尽早检测与精准诊断是关键。尊龙凯时将继续创新，努力推出更多高性能产品，为彻底消除丙肝及保护公众健康贡献力量！